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Importer Matériel Médical Maroc : Guide DMP 2026

Le secteur de la santé au Maroc traverse une transformation majeure en 2026. Guide complet sur l'homologation AMMPS, la classification des DM et les procédures douanières.

Equipe Casa Horizon

Transitaire agréé

7 janvier 2026

Sommaire

Executive Summary

• Gouvernance AMMPS : L'Agence exerce désormais une souveraineté totale (Loi 84-12). L'homologation est un prérequis bloquant avant toute expédition.
• Maintenance Obligatoire : L'importateur doit prouver sa capacité SAV (Pièces détachées 5 ans + Atelier). Défaut = Blocage en douane.
• Levier Fiscal : TVA réduite (10%) et Droits de Douane 0% (Origine UE/USA) pour maximiser le ROI des équipements lourds (CAPEX).

Une transformation historique du secteur santé

Le secteur de la santé au Maroc traverse une transformation historique en 2026. Avec la généralisation de la protection sociale et la mise à niveau massive des infrastructures hospitalières (publiques et privées), la demande en dispositifs médicaux (DM) atteint des sommets. Cependant, importer un scanner, un automate d’analyse ou même des consommables stériles est une opération hautement stratégique soumise à la Loi 84-12.

En 2026, l'interlocuteur unique n'est plus la DMP, mais l'Agence Marocaine du Médicament et des Produits de Santé (AMMPS). Ce guide complet vous détaille les procédures d'enregistrement, les normes techniques exigées et les spécificités douanières pour réussir votre importation de matériel médical sans risque de blocage.

🏥 L'AMMPS : Le nouveau gendarme du dispositif médical

L'année 2026 marque la pleine souveraineté de l'Agence Marocaine du Médicament et des Produits de Santé (AMMPS), remplaçant la DMP avec des moyens accrus.

Digitalisation : Demandes via plateforme interconnectée PortNet.
Contrôles : Laboratoires propres pour vérifier la conformité (implants, IVD).
Délais : Objectif 6 mois pour le certificat définitif (si dossier parfait).

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📊 Classification des Dispositifs Médicaux (Risques)

Au Maroc, comme en Europe, les dispositifs sont classés selon leur risque. Plus la classe est élevée, plus l'AMMPS exige de preuves cliniques.

Classes de Risque

Classe I (Faible)

Pansements, lunettes, instruments réutilisables.

Classe IIa (Modéré)

Lentilles, échographes, couronnes dentaires.

Classe IIb (Élevé)

Radiographie, ventilateurs, produits lentilles.

Classe III (Critique)

Stents, implants mammaires, cathéters cardio.

🏢 Étape 1 : L'Agrément de l'Établissement Importateur

Avant d'enregistrer un produit, votre entreprise doit être agréée en tant qu'Établissement de Dispositifs Médicaux.

Exigences 2026

Directeur Technique

Pharmacien ou ingénieur biomédical inscrit à l'ordre.

Locaux BPSD

Entrepôt respectant Bonnes Pratiques (Température, Hygiène).

Système Qualité

Procédure de rappel produit (Matériovigilance).

📜 Étape 2 : Le Certificat d'Enregistrement (Le Sésame)

Document indispensable pour la douane. Chaque modèle doit avoir son propre certificat (valable 5 ans).

Dossier Technique

L'AMMPS exige les standards internationaux : ISO 13485 (Qualité Fabricant), Marquage CE (ou FDA) et Certificat de Vente Libre (CVL) du pays d'origine.

🔧 L'Obligation de Maintenance et SAV

Point de blocage fréquent : L'importation est interdite si le SAV n'est pas garanti. Vous devez prouver l'existence d'un atelier technique (ou contrat sous-traitance), la disponibilité des pièces de rechange (5 ans min) et la formation de vos équipes.

💰 Dédouanement : Taxes et Avantages Fiscaux

Le matériel médical bénéficie d'un régime préférentiel. TVA 10% sur la majorité des DM. Droits d'importation de 0% si origine Europe ou USA. Vérifiez votre code SH ici.

Simulateur de Droits de Douane Maroc

Estimez le coût réel de revient de votre importation (DDP)

1Données de l'importation

Valeur Marchandise (FOB)

Frais de Transport (Fret)

Assurance (ou 0)

Taux Droits de Douane

Taux standard (Meubles, Pièces auto...).

2Résultats de la Simulation

Entrez la valeur de votre marchandise pour voir le détail des taxes.

♻️ Matériel Reconditionné : Attention !

L'occasion "en l'état" est INTERDITE. Seul le reconditionné par le fabricant d'origine (moins de 5 ans, garantie neuf) est autorisé pour les équipements lourds (IRM, Scanners).

🚑 Logistique Médicale

Chaîne du Froid

Conteneurs thermiques GPS obligatoires pour réactifs/implants.

Fragilité

Emballages anti-vibrations pour optique/lasers.

💡 Conclusion

Importer du matériel médical au Maroc en 2026 est un acte de responsabilité. Le durcissement AMMPS vise à garantir la sécurité des patients. La clé du succès : une préparation minutieuse et un partenaire logistique expert.

En travaillant avec Casa Horizon, vous assurez une gestion fluide de vos flux médicaux, du port à l'hôpital.

Questions Fréquentes (FAQ)

Puis-je importer sans CE ?

Oui si agrément équivalent (FDA) et tests AMMPS, mais le CE facilite tout.

Délai enregistrement Classe III ?

9 à 12 mois pour un implantable (complexe).

Pièces de rechange : enregistrement ?

Non si spécifique au modèle déjà enregistré et listé.

Échantillons ?

Oui en Admission Temporaire, interdiction de vente.

Rôle Ingénieur Biomédical ?

Garant technique, valide conformité et supervise SAV.

Sources & Références

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